適應症
本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 700及800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統,用來定量人類血清、血漿中類風濕因子的濃度。  
劑型
 
包裝
100 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第013074號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-09-26  
發證日期
2005-09-26  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯類風濕因子II生化檢驗試劑 
英文品名
cobas Rheumatoid Factors II 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601307400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 Reaction buffer Glycine buffer:170 mmol/L, pH8.0, polyethylene glycol 0.05%, bovine serum albumin, in vial B (liquid).R2=SR Latex particles coated with human IgG, glcine buffer: 170 mmol/L, pH7.3, in vial C (liquid).