適應症
以免疫分析法針對人類血清和血漿中的甲狀腺球蛋白(Thyroglobulin)進行定量測試。  
劑型
 
包裝
100 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第012072號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-08-15  
發證日期
2005-08-15  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析甲狀腺球蛋白檢驗試劑 
英文品名
ELECSYS THYROGLOBULIN 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601207201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Elecsys Tg Reagent:M Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL.R1 Anti-Tg-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10ml: Biotinylated monoclonal anti-Tg antibody (mouse) 0.7 mg/L; phosphate buffer 40 mmol/L, pH 6.1; preservative.R2 Anti-Tg-Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 10ml: Monoclonal anti-Tg antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 1.0 mg/L; phosphate buffer 40 mmol/L, pH 6.1; preservative.R3 Tg confirmatory reagent (black screw cap), 2 bottles, for 2x3 mL: Approx. 800 ng/mL Tg (human) in a lyophilized human serum matrix.Tg CalsetTG Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1TG Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2