- 適應症
- 對人類血清和血漿以免疫比濁分析法(immunoturbidimetric assay)進行活體外的C-反應蛋白(C-reactive protein，CRP)定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- #03002012、#03002039、#03002047、#03002055
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013236號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2013-01-18
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-10-25
- 發證日期
- 2005-10-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏泰能康C-反應蛋白(乳膠粒子)
- 英文品名
- Roche/Hitachi Tina-quant C-Reactive Protein (Latex)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601323600
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reagents\nR1: TRIS bufferc: 50 mmol/l, pH 7.4\nR2: Latex particles coated with anti-CRP mouse monoclonal antibodies: 0.1% glycine buffer: 50 mmol/l, pH 8.0 |