- 適應症
- D-Dimer Calibrator是用於Tina-quant D-Dimer的校正。
- 劑型
- 包裝
- 1x2.5 ml Zero Standard for 1x0.5ml D-DIMER Calibrator.
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012375號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2010-11-16
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2010-09-15
- 發證日期
- 2005-09-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯-FP D-D雙合試驗校正液
- 英文品名
- COBAS-FP D-DIMER CALIBRATORS
- 藥品類別
- B 血液學及病理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北巿中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601237506
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reagent： Calibrator 1：Zero Standard containing a human serum matrix. Calibrator 2：Calibrator containing human D-Dimer fragments in human serum matrix. |