- 適應症
- 使用Elecsys 免疫分析系統上，以供Elecsys 免疫分析法所用之品管液組。
- 劑型
- 包裝
- 4x3.0 ml
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012437號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2013-01-18
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-09-20
- 發證日期
- 2005-09-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏腫瘤標記品管液組
- 英文品名
- Elecsys PreciControl Tumor Marker
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601243702
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reagent：PC TM 1 and 2：2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human) |