適應症
在COBAS INTEGRA系統上,用來定量檢測血清或肝素化血漿中抗癲癇藥癲通(carbamazepine)的濃度。  
劑型
 
包裝
200 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第013158號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-11  
發證日期
2005-10-11  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快癲通生化檢驗試劑 
英文品名
COBAS INTEGRA Carbamazepine 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601315803 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents:\nR1: Antibody reagent in vial A (liquid).\n Anti-carbamazepine sheep serum in buffer, pH 7.5, with stabilizer and preservative.\nR2=SR:Tracer reagent in vial C (liquid).\n Fluorescein-labeled carbamazepine derivative in buffer, pH 7.5, with stabilizer and preservative.\n