- 適應症
- Precipath CK-MB是用於品管監測，監測包裝內數據表所述特定定量方法的正確性與精確性。
- 劑型
- 包裝
- # 04358210 190：4x3 mL control
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013541號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-11-09
- 發證日期
- 2005-11-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏精準高值肌酸激酶-MB同功酶品管液
- 英文品名
- Roche Precipath CK-MB
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601354102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Analyte Origin\nCK-MM human\nCK-BB porcine brain |