適應症
以免疫法來定量人類血清和血漿中的IgM。  
劑型
 
包裝
#20737771: 100 tests 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原94年11月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第013358號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-31  
發證日期
2005-10-31  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快免疫球蛋白 M 生化檢驗試劑 
英文品名
COBAS INTERGRA Immunoglobulin M 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601335801 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 Anti-IgM T antiserum (rabbit) specific for human\n IgM in phosphate buffer stabilized with 0.09% sodium azide in vial B (liquid).\n\nR2 Reagent for antigen excess check.\n IgM in diluted serum (human) stabilized with 0.09% sodium azide in vial C (liquid).\n