- 適應症
- 用以檢測全血內醣化血色素A1c的定量。
- 劑型
- 包裝
- #11822039、#11822080、#11822098、#11822497
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013229號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2013-01-18
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-10-24
- 發證日期
- 2005-10-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏泰能康醣化血色素A1c II 生化檢驗試劑
- 英文品名
- Roche/Hitachi Tina-quant HbA1c II
- 藥品類別
- B 血液學及病理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601322900
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Bottle 1: Reagent;\nBottle 2: Reagent;\nBottle 3: Calibrator;\nBottle 4: Reagent\n |