- 適應症
- 用於定量成人和嬰兒血清及血漿中的總膽紅素。
- 劑型
- 包裝
- #11822713 #11822721 #11822730 #11822977 #11822985 #11877941 #11877950 #11877968 #11877976
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013091號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-09-27
- 發證日期
- 2005-09-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏總膽紅素生化檢驗試劑
- 英文品名
- Roche/Hitachi T-BILI
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601309100
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1：C2H3NaO2(Sodium Acetate Buffer)：85 mmol/l; H3NO3S (Sulfamic Acid)：110 mmol/l ; surfactant;solubilizer R2 HCl：100 mmol/l;Diazonium ion：3 mmol/l |