羅氏免疫分析抗甲狀腺過氧化脢抗體檢驗試劑
Elecsys Anti-TPO

適應症
針對人類血清和血漿中的抗甲狀腺過氧化脢抗體進行定量測試。  
劑型
 
包裝
100 tests。 
許可證字號
衛部藥製字第013129號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-10-03  
發證日期
2005-10-03  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析抗甲狀腺過氧化脢抗體檢驗試劑 
英文品名
Elecsys Anti-TPO 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601312909 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 M： Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL, binding capacity:\n 470 ng biotin/mg microparticles.
1 R1：Anti-TPO-Ab~Ru(bpy)(gray cap), 1 bottle, 10 mL:\n Polyclonal anti-TPO antibody (sheep) labeled with ruthenium complex 1.0 mg/L; TRIS buffer 100 mmol/L, pH 7.2.
1 R2：TPO~biotin (black cap), 1 bottle, 10 mL:\n Biotinylated TPO (recombinant) 0.15 mg/L; TRIS buffer 30 mmol/L, pH 7.0.