- 適應症
- 體外診斷試劑；Precipath HDL/LDL-C用來監控內附評估單上所列定方法準確度(accuracy)和準確度(precision)的品管。
- 劑型
- 包裝
- 11778552 for 4x3 mL Control 03004244 for 4x3 mL Control(QCS)。註銷規格：03004244 for 4x3 mL Control(QCS)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012321號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-09-13
- 發證日期
- 2005-09-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏精準高值高密度/低密度膽固醇品管液
- 英文品名
- ROCHE PRECIPATH HDL/LDL-C
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601232109
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |