- 適應症
- 本卡式試劑內含在COBAS INTEGRA 系統上使用的體外診斷試劑，可用在免疫學上的測量，定量血漿中的纖維蛋白分化產物。
- 劑型
- 包裝
- 100 Tests。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012396號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-09-16
- 發證日期
- 2005-09-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯印諦快泰能康 D-D 雙合試驗生化檢驗試劑
- 英文品名
- COBAS INTEGRA Tina-quant a D-Dimer
- 藥品類別
- B 血液學及病理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601239601
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |