適應症
在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的促濾泡成熟激素(FSH, folllicle stimulating hormore) 進行定量測試。  
劑型
 
包裝
100 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第012115號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-08-26  
發證日期
2005-08-26  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析促濾泡成熟激素檢驗試劑 
英文品名
ELECSYS FSH 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601211506 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Elecsys FSH reagent kitM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap,), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mLR1 Anti-FSH-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10 mL: Biotinylated monoclonal anti-FSH antibody (mouse) 0.5 ml/L.R2 Anti-FSH-Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 10 mL: Monoclonal anti-FSH antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 0.8 mg/L.Elecsys FSH CalSet Ⅱ?FSH Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1?FSH Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2