羅氏電子冷光愛滋病毒抗原抗體免疫測定試劑
ELECSYS HIV COMBI

適應症
利用電子冷光免疫分析法，測定人體內愛滋病毒抗原抗體。  
劑型
 
包裝
100 TESTS/KIT。增加規格：04860446。 
許可證字號
衛部藥製字第011130號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-03-31  
發證日期
2005-03-31  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏電子冷光愛滋病毒抗原抗體免疫測定試劑 
英文品名
ELECSYS HIV COMBI 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601113000 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Elecsys HIV Combi reagent M: Streptavidine-coated microparticles, 6.5mlR1:Anti-p24, HIV-1/2-specific recombinant antigens (E.coli), HIV-1/2-specific peptides-biotin, 8mlR2:Anti-p24, HIV-1/2-specific recombinant antigens (E.coli), HIV-1/2-specific peptides-Ru(bpy)2+3, 8mlCal 1:Negative Calibrator, 2 x 1 mlCal 2:Positive Calibrator, 2 x 1 mlElecsys Preci Control HIV Combi PC HIVCOM1:human serum, negative for HIV Ab, 5 x 1.3ml PC HIVCOM2:human serum, positive for HIV Ab, 5 x 1.3ml PC HIVCOM3:control serum, HIV p24-Ag(E.coli), 5 x 1.3ml