- 適應症
- 體外診斷試劑；在體外以結合分析法針對人類血清的葉酸進行定量檢測。結合分析法是是預定使用於Roche Elecsys 2010免疫分析儀上的方法。懷孕期間葉酸血清濃度低可能和胎兒神經管缺陷有關。飲食缺乏以及吸收不良是人類缺乏葉酸的主因。葉酸為正常代謝、DNA合成和紅血球生成所須。葉酸缺乏若不治療會導致巨球性貧血。由於缺乏維生素B12或葉酸都會造成巨球性貧血，為了正確診斷貧血的病因。Elecsys Folate Cal Set是使用於Elecsys2010免疫分析儀上，針對Elecsys Folate 定量分析法的校正品。
- 劑型
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- 包裝
- ,Elecsys Folate reagent kit：100 tests Elecsys Folate CalSet：4×1.6 ml
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2013-01-18
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
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2010-07-14
- 發證日期
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2005-07-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601169901
- 中文品名
- 羅氏免疫分析葉酸測驗系統
- 英文品名
- ELECSYS FOLATE TEST SYSTEM
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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