- 適應症
- 體外診斷試劑；在體外以結合分析法針對人類血清的葉酸進行定量檢測。結合分析法是是預定使用於Roche Elecsys 2010免疫分析儀上的方法。懷孕期間葉酸血清濃度低可能和胎兒神經管缺陷有關。飲食缺乏以及吸收不良是人類缺乏葉酸的主因。葉酸為正常代謝、DNA合成和紅血球生成所須。葉酸缺乏若不治療會導致巨球性貧血。由於缺乏維生素B12或葉酸都會造成巨球性貧血，為了正確診斷貧血的病因。Elecsys Folate Cal Set是使用於Elecsys2010免疫分析儀上，針對Elecsys Folate 定量分析法的校正品。
- 劑型
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- 包裝
- Elecsys Folate reagent kit：100 tests Elecsys Folate CalSet：4×1.6 ml
- 許可證字號
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衛部藥製字第011699號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2013-01-18
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
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2010-07-14
- 發證日期
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2005-07-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析葉酸測驗系統
- 英文品名
- ELECSYS FOLATE TEST SYSTEM
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601169901
- 資料更新時間
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