- 適應症
- 體外診斷試劑；在體外以免疫分析法針對人類血清中的細胞角質素19 (cytokeratin 19) 進行定量測試。CYFRA 21-1主要是用來監控非小細胞肺癌的病程(NSCLC)。
- 劑型
- 包裝
- Elecsys CYFRA21-1 reagent kit: 100 testsElecsys CYFRA21-1 CalSet:4 x 1.0 ml
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011724號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2013-01-18
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-07-28
- 發證日期
- 2005-07-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析細胞角質素21-檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys CYFRA21-1
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601172400
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |