- 適應症
- 體外診斷試劑；在體外以免疫分析法針對人類血清或血漿中的N-MID osteocalcin 進行定量測試。此項檢測是用於抗吸收治療效率(antiresorptives therapeutic efficiency)的控制，例如：針對骨質疏鬆症或高鈣血症的病人。Elecsys N-MID Osteocalcin CalSet 是使用在Elecsys免疫分析儀上，針對Elecsys N-MID Osteocalcin 定量分析法的校正品。
- 劑型
-
- 包裝
- Elecsys N-MID Osteocalcin reagent kit：100 tests Elecsys N-MID Osteocalcin CalSet：4×1.0 ml
- 許可證字號
-
衛部藥製字第011696號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2013-01-18
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
-
2010-07-14
- 發證日期
-
2005-07-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析骨鈣蛋白質測驗系統
- 英文品名
- ELECSYS N-MID OSTEOCALCIN TEST SYSTEM
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601169608
- 資料更新時間
-