適應症
100 TESTS/KIT,以下空白。  
劑型
 
包裝
電子冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體。 
許可證字號
衛部藥製字第010893號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2014-10-26  
發證日期
2004-10-26  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏電子冷光C型肝炎抗體免疫測定試劑 
英文品名
ELECSYS ANTI-HCV 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601089305 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH WERK PENZBERG NONNENWALD 2 D-82377 PENZBERG, GERMANY SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mlR1: Buffered DTT solution (gray cap) 7.0mlR2: Buffered DTT solution (black cap) 7.0mlR1a: Lyophilized HCV antigens, biotinylated 1.2mlR2a: Lyophilized HCV antigens, ruthenylated 1.2mlR1b: Reconstitution medium for R1a 1.4mlR2b: Reconstitution medium for R2a 1.4mlCal1: Negative calibrator 1 2x1.3mlCal2 Positive calibrator 2 2x1.3ml