適應症
B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑. 
劑型
 
包裝
100 TEST/KIT。 
許可證字號
衛部藥製字第010816號 
註銷狀態
註銷日期
2009-11-26  
註銷理由
838 
有效日期
2007-12-08  
發證日期
2004-08-20  
許可證種類
09 
中文品名
〝羅氏奎爾〞B型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑 
英文品名
COBAS CORE ANTI-HBC EIA 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
台北巿中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601081600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.BEADS 1X100 RECOMBINANT HBCAG ANTIGENS, STABILIZERS. 2.CONJUGATE 1X25ML POLYCLONAL ANTI-HBC F(AB ) (HUMAN)-HORSERADISH PEROXIDASE≧0.4U/ML 3A.NEGATIVE CALIBRATOR 1X2ML HUMAN SERUM, NON REACTIVE FOR ANTI-HBC 3B. POSITIVE CALIBRATOR 1X1ML: SERUM (HUMAN, BOVINE, FETAL), ANTI HBC 100±50 PEI U/ML