- 適應症
- 本產品（規格：11820567122）利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601及cobas e 602免疫分析儀使用，體外定性檢測人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心IgM抗體。本產品（規格：07026811190）利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀使用，體外定性檢測人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心IgM抗體。
- 劑型
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- 包裝
- ,100 tests/kit以下空白。
新增規格：07026811190。原核定11820567規格變更（新增適用檢體類型）、原核定11820567及11876333標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年4月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
規格：11820567變更為11820567122；11876333變更為11876333122。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-05-18
- 發證日期
-
2005-01-21
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601101803
- 中文品名
- 羅氏電子冷光Ｂ型肝炎 Anti-HBc IgM 檢驗試劑
- 英文品名
- ELECSYS ANTI-HBc IgM
- 藥品類別
- B血液學及病理學用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-05-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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