- 適應症
- 在自動的臨床生化分析儀上，對成人及新生兒之血清及血漿進行活體外總膽紅素(total bilirubin)的定量分析。測定膽紅素可用於診斷肝臟疾病、檢測溶血性貧血、及評估黃疸嚴重的程度。
- 劑型
- 包裝
- 12144336, 12144344, 12144352, 12144492, 12144506。註銷規格：12144344, 12144352。。增加規格:04796748、04796756。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011728號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-07-28
- 發證日期
- 2005-07-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏總膽紅素生化檢驗試劑
- 英文品名
- Modular BIL-T
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601172808
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |