- 適應症
- 本產品(規格：11820591122)適用於MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411/601/602分析儀，利用電子化學冷光免疫分析法，定性測試人類血清和血漿中Ａ型肝炎病毒IgM抗體。本產品(規格：07026773190)適用於cobas e 402和cobas e 801分析儀，利用電子化學冷光免疫分析法，定性測試人類血清和血漿中A型肝炎病毒IgM抗體。
- 劑型
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- 包裝
- ,規格變更為：11820591：100 tests, 07026773190：300 tests及11876368：16 x 0.67 mL。
規格：11820591變更為11820591122；11876368變更為11876368122。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-08-20
- 發證日期
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2004-08-20
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601081307
- 中文品名
- 羅氏電子冷光Ａ型肝炎免疫球蛋白Ｍ抗體免疫測定試劑
- 英文品名
- ELECSYS ANTI-HAV LGM
- 藥品類別
- B血液學及病理學用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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