- 適應症
- 體外診斷試劑；在體外以結合分析法針對人類血清和血漿中的維生素B12進行定量檢測。維生素B12或葉酸兩者均是確認維生素B12或葉酸缺乏症的診斷重點，特別是針對巨母紅血球的鑑別診斷而言。Elecsys Vitamin B12 CalSet是使用於Elecsys2010以及MODULAR ANALYTICS E170免疫分析儀上，針對Elecsys Vitamin B12 定量分析法的校正品。
- 劑型
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- 包裝
- Elecsys Vitamin B12 reagent kit：100 tests Elecsys Vitamin B12 CalSet：4×1.6 ml
- 許可證字號
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衛部藥製字第011700號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2013-01-18
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
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2010-07-14
- 發證日期
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2005-07-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析維生素 B12測驗系統
- 英文品名
- ELECSYS VITAMIN B12 TEST SYSTEM
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601170002
- 資料更新時間
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