- 適應症
- 在體外以免疫分析法定量人類血清或血漿中肌酣酸激脢MB同功脢。測量血清中CK-MB的量對於心肌缺血的診斷是很重要的因子，例如：在急性心肌梗塞、心肌炎等。Elecsys CK-MB STAT採用二種不同的單株抗體，抗體是直接針對人類的CK-MB。Elecsys CK-MB STAT CalSet是使用在Elecsys免疫分析系統上，以供校正定量的Elecsys CK-MB STAT分析法之校正液組在Elecsys 1010和2020免疫分析系統。
- 劑型
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- 包裝
- ,Elecsys CK-MB STAT reagent kit：100 tests Elecsys CK-MB STAT CalSet：4×1.0ml
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2013-01-18
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
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2010-07-14
- 發證日期
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2005-07-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601169506
- 中文品名
- 羅氏免疫分析肌酣酸激脢MB同功脢STAT測驗系統
- 英文品名
- ELECSYS CK-MB STAT TEST SYSTEM
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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