適應症
針對人類血清和血漿中的副甲狀腺素(parathyroid hormone)進行定量測試。  
劑型
 
包裝
100 Tests/Kit 
許可證字號
衛部藥製字第011737號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-08-08  
發證日期
2005-08-08  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑 
英文品名
Elecsys PTH 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601173709 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Elecsys PTH (reagent):M Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle: 6.5ml Streptavidin-coated microparticles, 0.72mg/Ml.R1 Anti-PTH-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle: 10 ml Biotinylated monoclonal anti-PTH antibody (mouse) 2.3 mg/mL; Phosphate buffer 100 mmol/L, pH 7.0;preservative.R2 Anti-PTH-Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle:10 ml Monoclonal anti-PTH antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 2.0 mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 7.0; preservative. Elecsys CalSet:PTH Cal1:2 bottles, each for 1.0mL of calibrator 1PTH Cal2:2 bottles, each for 1.0mL of calibrator 2