- 適應症
- 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎病毒表面抗原。
- 劑型
- 包裝
- 100 tests/kit,以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010966號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2013-01-18
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2009-12-20
- 發證日期
- 2004-12-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏奎爾第二代Ｂ型肝炎表面抗原酵素免疫法測定試劑
- 英文品名
- COBAS CORE HBSAG II EIA
- 藥品類別
- B 血液學及病理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601096606
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | WERK PENZBERG NONNENWALD 2 D-82377 PENZBERG, GERMANY | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1.Beads 1x1002.Conjugate 1x5 ml3a.Negative Calibrator 1x6ml3b.Positive Calibrator 1x3ml |