適應症
在體外以免疫分析法定量人體血清和血漿中肌血球素(Myoglobin)。  
劑型
 
包裝
100 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第011758號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-08-09  
發證日期
2005-08-09  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析肌紅蛋白STAT檢驗試劑 
英文品名
Elecsys Myoglobin STAT 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601175804 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Elecsys Myoglobin STAT reagent:M Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL.R1 Anti-myoglobin-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10ml: Biotinylated monoclonal anti-myoglobin antibody (mouse) 7.0 mg/mL; Phosphate buffer 85 mmol/L, pH 6.5; sodium azide < 0.1%; preservative.R2 Anti-myoglobin-Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 10ml: Monoclonal anti-myoglobin antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 4.8 mg/L; phosphate buffer 85 mmol/L, pH 6.5; sodium azide < 0.1%; preservative.Elecsys Myoglobin STAT CalSet:MYO-STAT Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1MYO-STAT Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2