- 適應症
- 體外診斷試劑；在體外以免疫分析法針對人類血清、血漿和尿液中的cortisol 進行定量測試。Cortisol的測定是用來辨識和治療腎上腺的疾病。Elecsys Cortisol CalSet 是使用於Elecsys 免疫分析儀上，針對 Elecsys Cortisol 定量分析法的校正品。
- 劑型
- 包裝
- Elecsys Cortisol reagent kit：100 tests Elecsys Cortisol CalSet：4×1.0 ml
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011697號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2013-01-18
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-07-14
- 發證日期
- 2005-07-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析皮質酮測驗系統
- 英文品名
- ELECSYS CORTISOL TEST SYSTEM
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601169700
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |