- 適應症
- 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤 1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤，並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。 1.2 適用於治療患有無法切除或轉移性BRAF V600野生型 (wild-type)黑色素瘤的成人病人。 2. 適用於治療接受含鉑化療時或之後惡化的轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。 3. 腎細胞癌 3.1 適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001012號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-06-20
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2021-03-04
- 發證日期
- 2016-03-04
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 保疾伏 (義大利廠)
- 英文品名
- OPDIVO Concentrate for solution for infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣小野藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000101204
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company | BO TIERRAS NUEVAS, ROUTE 686, KM 2.3, MANATI, PUERTO RICO 00674, U.S.A. | US | ||
| BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. | LOCALIT'A FONTANA DEL CERASO 03012 ANAGNI ITALY | IT | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} | |
| LONZA BIOLOGICS, INC. | 101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801 | US | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Nivolumab | 40.000 | 001 |