- 適應症
- 非小細胞肺癌，胰臟癌，膀胱癌。Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(Platinum-Based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52026627
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-09-12
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2025-11-30
- 發證日期
- 2015-11-30
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 健達必注射劑
- 英文品名
- DBL Gemcitabine for Injection
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202662707
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ZYDUS HOSPIRA ONCOLOGY PRIVATE LIMITED | PHARMEZ SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO.3, SARKHEJ-BAVLA ROAD, N.H. NO. 8A, VILLAGE: MATODA, TALUKA: SANAND, DISTRICT-AHMEDABAD-382 213 (GUJARAT), INDIA | IN | ||
| 久裕企業股份有限公司 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區 | {"value":"3P","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0(\u59d4\u8a17\u8cbc\u6a19\u53ca\u7f6e\u5165\u4eff\u55ae)"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | 1.139000 | 002 |