- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白
- 許可證字號
- 86002938
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-10-31
- 發證日期
- 2021-10-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏 可霸斯6000核心檢體控制單元 (未滅菌)
- 英文品名
- cobas 6000 Core Unit (Non-Sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA08600293802
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HITACHI INSTRUMENT (SUZHOU) LTD. | NO. 137, FANGZHONG STREET, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, 215025 JIANGSU, CHINA | CN | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |