適應症
COMPLERA®(emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate)是由兩種核苷類似物反轉錄酶抑制劑(NRTIs)(emtricitabine/tenofovir DF)及一種非核苷反轉錄酶抑制劑(NNRTI) (rilpivirine)組成之複方療法,適用於先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療,且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA≤100,000 copies/mL之12歲(含)以上且體重至少35公斤的患者;適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法,且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copies/mL)的患者,取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對COMPLERA®三個成分(emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate)的任一成分,患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
52026602 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-20  
發證日期
2015-10-20  
許可證種類
02 
中文品名
"康普萊"膜衣錠 
英文品名
Complera Film-coated Tablets 
藥品類別
 
申請商名稱
嬌生股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA05202660204 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PATHEON INC. - TORONTO REGION OPERATIONS 2100 SYNTEX COURT, MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA, L5N 7K9 CA
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成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 EMTRICITABINE 200.000000 001
1 RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE 27.500000 001
1 TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300.000000 001