- 適應症
- COMPLERA®(emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate)是由兩種核苷類似物反轉錄酶抑制劑(NRTIs)(emtricitabine/tenofovir DF)及一種非核苷反轉錄酶抑制劑(NNRTI) (rilpivirine)組成之複方療法,適用於先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療,且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA≤100,000 copies/mL之12歲(含)以上且體重至少35公斤的患者;適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法,且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copies/mL)的患者,取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對COMPLERA®三個成分(emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate)的任一成分,患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。
- 劑型
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- 包裝
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- 許可證字號
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52026602
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-10-20
- 發證日期
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2015-10-20
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- "康普萊"膜衣錠
- 英文品名
- Complera Film-coated Tablets
- 藥品類別
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- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202660204
- 資料更新時間
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