- 適應症
- RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患： • 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 用法用量
- (詳見仿單)
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第000972號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-05
- 發證日期
- 2015-08-05
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA06000097201
- 中文品名
- 立速止2000國際單位基因工程第九因子注射劑
- 英文品名
- RIXUBIS (nonacog gamma) 2000IU
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-11-20
- 資料更新時間
- 2020-06-26
- 國際條碼
- 健保代碼
- KC00972299
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BAXALTA US INC. | 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. | ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA | US | |
| SIEGFRIED HAMELN GmbH | LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY | DE | ||
| Takeda Manufacturing Singapore Pte Ltd | 2A Woodlands Industrial Park D Street 2, Singapore 737779 | SG | ||
| Takeda Manufacturing Austria AG | 2304,Orth an der Donau, Uferstrasse 15, Austria | AT |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 2000 | IU |