- 適應症
- 1. 慢性淋巴球性白血病：與chlorambucil 併用，適用於先前未曾接受過治療，且具有合併症(comorbidities)而不適合接受含fludarabine治療的CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人。 2. 濾泡性淋巴瘤：與化療藥物併用作為誘導治療，並續以本品單藥維持治療，適用於先前未曾接受過治療的濾泡性淋巴瘤(FL)病人。與bendamustine併用並續以本品單藥維持治療，適用於先前曾接受含rituximab治療無效或復發的濾泡性淋巴瘤(FL)病人。 3. 前置治療以降低 glofitamab 誘導的細胞激素釋放症候群(CRS)的風險。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000973號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-04-20
- 發證日期
- 2015-04-20
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 癌即瓦注射劑
- 英文品名
- Gazyva solution for infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8
- 通關簽審文件編號
- DHA06000097303
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY | DE | ||
| F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND | CH | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} | |
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY | DE | {"value":"65","name":"\u4e3b\u6210\u5206(drug substance)\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| FUJIFILM DIOSYNTH BIOTECHNOLOGIES DENMARK APS | BIOTEK ALLE 1, HILLEROD, 3400, DENMARK | DK | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Obinutuzumab | 1000.000000 | 001 |