- 適應症
- 適應症變更 １、治療慢性B型肝炎：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性，有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 ２、治療慢性C型肝炎成人病患：珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎藥物一起使用，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000974號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2016-05-03
- 註銷理由
- 888,841
- 有效日期
- 2020-03-13
- 發證日期
- 2015-03-13
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 珮格西施針筒裝注射劑135微公克/0.5毫升 "瑞士凱斯廠"
- 英文品名
- Pegasys Prefilled Syringes 135mcg/0.5mL
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000097405
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND | CH | ||
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY | DE | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | PEGINTERFERON ALFA-2A | 135.000 | 016 |