- 適應症
- 作為替代療法：
1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：
(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)
(2)常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)
(3)嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)
(4)Wiskott- Aldrich氏症候群
2.慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效的病人。
3.多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。
4.異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。
5.先天性愛滋病(AIDS)伴隨復發性細菌感染者。
作為免疫調節：
1.免疫性血小板缺乏紫斑症(Immune thrombocytopenic purpura, ITP)，且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。
2.格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome)。
3.川崎氏症(Kawasaki Disease) （與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用；請參閱“劑量/用法”章節。）。
4.慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP)，對孩童的使用經驗有限。
5.多灶性運動神經病變 (Multifocal Motor Neuropathy, MMN)。
6.重症肌無力惡化(Myasthenia Gravis exacerbations, MG)。
7.藍伯-伊頓肌無力症(Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome)。
8.僵體徵候群(Stiff Person Syndrome)。
- 劑型
- 27D注射液劑
- 包裝
- 100支以下盒裝 25、50、100、200毫升玻璃小瓶裝
- 用法用量
- 詳見仿單。
- 包裝
- 盒裝;;玻璃小瓶裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
-
- 標註一
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- 標註二
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- 許可證字號
-
衛部菌疫輸字第000965號
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
-
2025-01-20
- 發證日期
-
2015-01-20
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA06000096504
- 中文品名
- "貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%
- 英文品名
- Privigen
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 血液衍生產品;
- 申請商名稱
- 傑特貝林有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
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2017-04-05
- 資料更新時間
-
2023-10-27
- 國際條碼
-
- 健保代碼
- KC00965240,KC00965248,KC00965255,KC00965263