- 適應症
- 作為替代療法：
1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：
(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)
(2)常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)
(3)嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)
(4)Wiskott- Aldrich氏症候群
2.慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效的病人。
3.多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。
4.異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。
5.先天性愛滋病(AIDS)伴隨復發性細菌感染者。
作為免疫調節：
1.免疫性血小板缺乏紫斑症(Immune thrombocytopenic purpura, ITP)，且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。
2.格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome)。
3.川崎氏症(Kawasaki Disease) （與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用；請參閱“劑量/用法”章節。）。
4.慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP)，對孩童的使用經驗有限。
5.多灶性運動神經病變 (Multifocal Motor Neuropathy, MMN)。
6.重症肌無力惡化(Myasthenia Gravis exacerbations, MG)。
7.藍伯-伊頓肌無力症(Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome)。
8.僵體徵候群(Stiff Person Syndrome)。
- 劑型
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- 包裝
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- 許可證字號
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衛署菌疫輸字第000965號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2030-01-20
- 發證日期
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2015-01-20
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- "貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%
- 英文品名
- Privigen
- 藥品類別
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- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
- 通關簽審文件編號
- DHA06000096504
- 資料更新時間
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