- 適應症
- Erbitux與FOLFIRI(Folinic acid/5-FU/Irinotecan)合併使用於治療具表皮生長因子受體表現型(EGFR expressing)，KRAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病患之第一線治療。Erbitux與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者。Erbitux與內含platinum類之化學療法合併使用，治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000819號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2014-08-01
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2015-11-10
- 發證日期
- 2005-11-10
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 爾必得舒注射液
- 英文品名
- ERBITUX
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 臺灣默克股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000081900
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG | BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY | DE | ||
| BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG | BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANY | DE | {"value":"65","name":"\u4e3b\u6210\u5206(drug substance)\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| MERCK KGaA | FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY | DE | {"value":"28","name":"\u5305\u88dd\u8207\u6301\u6709\u8a31\u53ef\u8b49"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | CETUXIMAB, CHIMERIC ANTIBODY | 2.000 | 001 |