適應症
酵素免疫法測定血清或血漿之B型肝炎核心抗體(ANTI-HBC)。 
劑型
671診斷用試劑 
包裝
 
用法用量
 
包裝
TESTS?KIT 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000496號 
註銷狀態
註銷日期
2006-10-11  
註銷理由
以醫療器材列管,證別變更 
有效日期
2005-05-01  
發證日期
1998-05-14  
許可證種類
體外試劑 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA01000049602 
中文品名
B型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑 
英文品名
ENZYGNOST ANTI-HBC MONOCLONAL 
藥品類別
由醫師或檢驗師使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
裕利股份有限公司 
申請商地址
台北市松山區南京東路四段126號10樓,10樓之1-3 
申請商統一編號
 
異動日期
2003-11-03  
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BEHRING DIAGNOSTICS GMBH KRUMMBOGEN 10 35039 MARBURG GERMANY (P.O. BOX 1140 35001 MARBURG GERMANY) DE