適應症
用於治療成年人中度至重度類風濕關節炎伴隨晨間僵硬症狀者。 
劑型
128緩釋錠 
包裝
2-100錠塑膠瓶裝 
用法用量
詳如仿單 
包裝
塑膠瓶裝 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部藥輸字第026258號 
註銷狀態
已註銷 
註銷日期
2018-09-10  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2019-08-26  
發證日期
2014-08-26  
許可證種類
製 劑 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05202625802 
中文品名
樂多特5毫克緩釋錠 
英文品名
LODOTRA 5mg modified-release tablets 
藥品類別
06須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
620117J924 台灣萌蒂藥品有限公司 
申請商地址
臺北市信義區松仁路97號18樓(136室) 
申請商統一編號
 
異動日期
2015-10-13  
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FDE0576100 TEMMLER WERKE GMBH WEIHENSTEPHANERSTR. 28, 81673 MUENCHEN, GERMANY GERMANY 包裝
FFR0331000 AENOVA FRANCE SAS Z.A. DE CHESNES OUEST 55 RUE DU MONTMURIER, BP 45 38291 ST-QUENTIN-FALLAVIER CEDEX FRANCE FRANCE
SANOFI CHIMIE 9 QUAI JULES GUESDE, 94400 VITRY-SUR-SEINE, FRANCE FRANCE 原料藥製造廠
TEMMLER WERKE GMBH WEIHENSTEPHANERSTR. 28,81673 MUNCHEN,GERMANY GERMANY 包裝
AENOVA FRANCE SAS Z.A. DE CHESNES OUEST 55 RUE DU MONTMURIER, BP 45 38291 ST-QUENTIN-FALLAVIER CEDEX FRANCE FRANCE
AENOVA
TEMMLER 包裝
SANOFI 原料藥製造廠
FFR0277100 SANOFI CHIMIE USINE DE PRODUCTION CHIMIQUE 63480 VERTOLAYE FRANCE FRANCE 原料藥製造廠
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1modified-release tablet contains: 5 MG
1modified-release tablet contains: 5 MG