- 適應症
- ▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 ▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 ▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 SPRYCEL®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人： ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 ▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024794號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-03
- 發證日期
- 2008-03-03
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 柏萊膜衣錠 50 毫克
- 英文品名
- SPRYCEL Film-coated Tablets 50mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00202479400
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Patheon Inc. | 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada | CA | {"value":"1B","name":"\u88fd\u9020\u3001\u5206\u88dd"} | |
| CATALENT ANAGNI S.R.L. | Localita' Fontana Del Ceraso Snc, Strada Provinciale 12 Casilina, N.41, Anagni (FR), 03012, Italy | IT | {"value":"1Q","name":"\u5206\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | DASATINIB | 50.0000 | 001 |