- 適應症
- 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
- 劑型
- 11A口頰溶片
- 包裝
- 30片獨立鋁箔袋盒裝
- 用法用量
- 詳如仿單
- 包裝
- 鋁箔袋盒裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025984號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-12
- 發證日期
- 2013-04-12
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 平舒疼口頰溶片800微公克
- 英文品名
- PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 800mcg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 申請商地址
- 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2015-08-14
- 資料更新時間
- 2023-06-29
- 國際條碼
- 健保代碼
- B025984100,BC25984100
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL, INC. | 801 CORPORATE CENTER DRIVE, SUITE 210, RALEIGH, NC 27607, USA | UNITED STATES | 行銷授權持有者 | |
| LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG | LOHMANNSTR 2,D-56626 ANDERNACH,GERMANY | GERMANY | ||
| BIODELIVERY | 行銷授權持有者 | |||
| LTS | ||||
| Adalvo Limited | Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann SGN 3000, Malta | MALTA | 行銷授權持有者 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1.26 | MG | ||
| 1.26 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| BC25984100 | 485 | 2015-02-01 ~ 2020-12-31 | ||
| B025984100 | 485 | 2014-02-01 ~ 2015-02-28 |