- 適應症
- 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025145號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-09
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2025-02-09
- 發證日期
- 2010-02-09
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 托必拉美“山德士”膜衣錠 50 毫克
- 英文品名
- Topiramate Sandoz FC Tablets 50mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00202514504
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SANDOZ PRIVATE LIMITED | PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA | IN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | TOPIRAMATE | 50.000000 | 001 |