- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025077號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-08-19
- 發證日期
- 2009-08-19
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- “義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克
- 英文品名
- Tarceva Film-coated tablets 100mg“Italy”
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 裕利股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
- 通關簽審文件編號
- DHA00202507700
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Delpharm Milano S.r.l. | Via Carnevale, 1-20054 Segrate (MI), Italy | IT | ||
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"1Z","name":"\u59d4\u8a17\u5305\u88dd\u5ee0(\u8cbc\u6a19)"} | |
| CHEPLAPHARM SCHWEIZ GMBH | HUEBWEG 18-20, CH-4102 BINNINGEN, SWITZERLAND | CH | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | 109.290000 | 001 |