適應症
用於治療入睡困難型失眠 
劑型
116膜衣錠 
包裝
 
用法用量
請參照仿單 
包裝
瓶裝;;鋁箔盒裝 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署藥輸字第025852號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-11-12  
發證日期
2012-11-12  
許可證種類
製 劑 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00202585203 
中文品名
柔速瑞膜衣錠 8 毫克 
英文品名
Rozerem Tablets 8 mg 
藥品類別
須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣賽特瑞恩有限公司 
申請商地址
臺北市信義區松仁路97號3樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
2017-08-02  
資料更新時間
2020-10-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TAKEDA IRELAND LIMITED (TILGC) GRANGE CASTLE BUSINESS PARK, DUBLIN 22 IRELAND IE
歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW
TAKEDA IRELAND LIMITED BRAY BUSINESS PARK, KILRUDDERY, CO. WICKLOW, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
8 MG