- 適應症
- (一)晚期及轉移性結腸直腸癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為 １、第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。 ２、治療轉移性結腸直腸癌。 (二)局部晚期及復發/轉移性胃癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025654號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-03-20
- 註銷理由
- 85A
- 有效日期
- 2017-03-15
- 發證日期
- 2012-03-15
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- "百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
- 英文品名
- OxaHPQ Injection 5mg/ml, lyophilisate for solution for infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 百博生技有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區信義路4段6號15樓之4
- 通關簽審文件編號
- DHA00202565402
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L. | 11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA | RO | ||
| ACTAVIS S.R.L. | 11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA | RO |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | OXALIPLATIN | 50.0000 | 001 |