- 適應症
- 傳統療法無效之嚴重痤瘡
- 劑型
- 132軟膠囊劑
- 包裝
- 4-1000粒盒裝
- 用法用量
- 包裝
- 盒裝::4714876000410,
- 形狀
- 長圓柱形
- 特殊劑型
- 顏色
- 濁紅紫/白色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- ROA,20
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第014966號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-28
- 發證日期
- 2008-03-24
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00201496607
- 中文品名
- 〝羅氏〞羅可坦軟膠囊２０毫克
- 英文品名
- ROACCUTANE “ROCHE”SOFT GELATIN CAPSULES 20MG
- 藥品類別
- A6本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用)
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 1901701100 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2016-11-11
- 資料更新時間
- 2023-03-24
- 國際條碼
- 健保代碼
- B014966100,BC14966100
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 許可證持有者 | |
| CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH | GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH/BADEN, GERMANY | GERMANY | ||
| F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 分包裝廠 | |
| 裕利股份有限公司 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |||
| F. | 分包裝廠 | |||
| R.P. | 製造、包裝 | |||
| F.HOFFMANN-LA | 許可證持有者 | |||
| FCH0093000 F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL,SWITZERLAND | SWITZERLAND | 許可證持有者 | |
| FDE0157000 CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH | GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH,GERMANY | GERMANY | 製造、包裝 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 20 | MG | ||
| 20 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| BC14966100 | 61 | 2015-04-01 ~ 2020-12-31 | ||
| B014966100 | 72 | 1995-03-01 ~ 2003-02-28 | ||
| B014966100 | 70 | 2003-03-01 ~ 2007-08-31 | ||
| B014966100 | 69 | 2007-09-01 ~ 2009-09-30 | ||
| B014966100 | 61 | 2009-10-01 ~ 2015-04-30 |