- 適應症
- 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 2毫升、5毫升安瓿 2毫升、5毫升玻璃小瓶裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 請詳閱說明書後使用。
- 包裝
- 安瓿;;玻璃小瓶裝;;盒裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署藥製字第048840號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-21
- 發證日期
- 2007-06-21
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHY00104884006
- 中文品名
- “美時”瑞諾克靜脈輸注液
- 英文品名
- Irinotecan Solution for I.V. Infusion “LOTUS”
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美時化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路277號17樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-07-14
- 資料更新時間
- 2024-04-18
- 國際條碼
- 健保代碼
- A048840212,A048840221,AC48840221
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 杏輝藥品工業股份有限公司 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 | TAIWAN | ||
| 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| Each ml contains： | 20 | MG | |
| Each ml contains： | 20 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| A048840212 | 1661 | 2.00 | ML | 2018-05-01 ~ 2019-03-31 |
| AC48840221 | 3887 | 5.00 | ML | 2019-04-01 ~ 2020-12-31 |
| A048840212 | 1575 | 2.00 | ML | 2019-04-01 ~ 2020-12-31 |
| A048840221 | 6752 | 5.00 | ML | 2007-11-01 ~ 2011-11-30 |
| A048840212 | 3000 | 2.00 | ML | 2007-11-01 ~ 2011-11-30 |
| A048840221 | 4685 | 5.00 | ML | 2011-12-01 ~ 2014-04-30 |
| A048840212 | 1978 | 2.00 | ML | 2011-12-01 ~ 2014-04-30 |
| A048840221 | 4159 | 5.00 | ML | 2014-05-01 ~ 2014-08-31 |
| A048840212 | 1843 | 2.00 | ML | 2014-05-01 ~ 2014-10-31 |
| AC48840221 | 5246 | 5.00 | ML | 2014-08-01 ~ 2015-03-31 |
| A048840212 | 1843 | 2.00 | ML | 2014-11-01 ~ 2015-03-31 |
| AC48840221 | 4741 | 5.00 | ML | 2015-04-01 ~ 2016-03-31 |
| A048840212 | 1806 | 2.00 | ML | 2015-04-01 ~ 2016-03-31 |
| AC48840221 | 5432 | 5.00 | ML | 2016-04-01 ~ 2017-03-31 |
| A048840212 | 1790 | 2.00 | ML | 2016-04-01 ~ 2017-03-31 |
| AC48840221 | 4954 | 5.00 | ML | 2017-04-01 ~ 2018-04-30 |
| A048840212 | 1762 | 2.00 | ML | 2017-04-01 ~ 2018-04-30 |
| AC48840221 | 4283 | 5.00 | ML | 2018-05-01 ~ 2019-03-31 |