- 適應症
- 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署藥製字第048840號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-21
- 發證日期
- 2007-06-21
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- “美時”瑞諾克靜脈輸注液
- 英文品名
- Irinotecan Solution for I.V. Infusion “LOTUS”
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 美時化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區信義路三段149號15樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00104884006
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 杏輝藥品工業股份有限公司 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | 20.0000 | 001 |